#Santé Le paquet Pharma est paru aujourd'hui. Le texte, plusieurs centaines de pages et d'articles, contient des avancées indéniables, mais inclut aussi des dispositifs très favorables... à l'industrie. Mon analyse. 1/12
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"Garantir l'accès à des médicaments abordables, favoriser l'innovation, améliorer la sécurité de l'approvisionnement, s'adapter aux nouveaux développements scientifiques et technologiques, et réduire les formalités administratives"... 2/12
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Tels sont les piliers annoncés ! Mais l'industrie pharma est un poids lourd de l'économie en Europe. Alors ne nous cachons pas les yeux, ce texte veille d'abord à "ne pas nuire"... aux labos ! 3/12
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On continue ainsi à vouloir stimuler et encourager l'innovation avec des incitations "à la carte", des exemptions attribuées selon les engagements des entreprises, et une simplification des procédures d'autorisation ou d'examen. 4/12
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"Non, on ne touche pas au système de propriété intellectuelle", a confirmé Stella Kyriakides, la commissaire européenne pour la santé. Les monopoles des brevets, tant critiqués dans le cadre de Covax, sont donc renforcés. 5/12
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Pour pallier à la pénurie des médicaments, la Commission propose en particulier d'établir une liste de medicaments critiques à l'échelle de l'UE.
Enfin ! Cela fait des années que les ONG et les acteurs victimes de tension d'approvisionnement demandent cette harmonisation. 6/12
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Le renforcement de l'obligation en matière d'étude d'impact environnemental est à mes yeux l'un des grands progrès de la proposition de la Commission. Et des autorisations pourront être refusées pour ce motif. 7/12
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La lutte contre la résistance antibactérienne devient le prétexte à un "bonus" de durée de brevets.
Je salue, en revanche, une première inclusion des phages dans le texte, bien que tout reste à définir. 8/12
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La pharmacovigilance européenne me parait la grande oubliée de ce texte. Comme si le système de suivi d'un médicament, une fois commercialisé, ne présentait pas de nombreuses carences. 9/12
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Cette proposition, annoncée depuis 2020 et publiée plus de 20 ans après la directive de 2001 sur les médicaments à usage humain, reste donc au service de l'industrie, plutôt que viser l'intérêt des patients. 10/12
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Je ne crois pas à la "conditionnalité" mise en avant par la Commission. Il y a trop de failles. Ce ne sont pas les brevets qui protègent les patients mais la législation. Simplifier et accélérer les procédures d'autorisation augmentera le risque de scandale sanitaire. 12/12
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